Conformidade RDC 887 Anvisa
RTSys SGI + SFA para
Distribuição de Gás Medicinal
Com a RDC 887, distribuidoras de gases medicinais precisam de mais controle e rastreabilidade, e a RTSys oferece uma solução integrada para essa adequação.
Gás medicinal como medicamento: o que muda na prática
Com a RDC nº 887, de 11 de julho de 2024, a ANVISA elevou o padrão exigido das distribuidoras de gás medicinal.
Saiba o que isso significa para o seu negócio
Quando o gás medicinal passa a ser tratado com o mesmo rigor de um medicamento, não basta ter apenas noção aproximada da localização dos cilindros, emitir notas fiscais corretas ou manter um controle de estoque básico — é necessário um controle completo, preciso e rastreável de toda a operação.
A partir da RDC 887, sua distribuidora precisa demonstrar que:
Sabe onde cada cilindro esteve e para onde foi.
Controla lotes, validade, devoluções, trocas e descartes
Mantém registros íntegros, organizados e auditáveis
Opera com um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) que funcione na rotina
Sem uma solução específica para gás medicinal, isso vira risco operacional, regulatório e comercial
Principais exigências da RDC 887 para distribuidoras de gás medicinal
Rastreabilidade de cilindros e lotes
Rastreabilidade Integral de Gases Medicinais
A RDC 887 estabelece a obrigatoriedade da rastreabilidade de ponta a ponta para gases medicinais, exigindo a identificação individual de cada cilindro, sua vinculação a lotes específicos e o registro detalhado de todas as etapas do ciclo operacional — incluindo envase, transporte, entrega, troca, retorno e descarte — garantindo controle rigoroso, transparência processual e conformidade regulatória em toda a cadeia de distribuição.
Respostas Imediatas com Precisão Operacional
É indispensável dispor de um sistema que permita responder com rapidez, precisão e segurança a questionamentos críticos como: quais clientes receberam determinado lote, por quais etapas e locais os cilindros circularam ao longo da cadeia operacional e onde se encontram aqueles vinculados a uma não conformidade, garantindo rastreabilidade completa, controle efetivo e capacidade de ação imediata diante de qualquer desvio.
Fazer isso em planilha é impraticável.
É aqui que RTSys SGI + SFA se tornam essenciais.
Registros centralizados e protegidos
A norma determina que os registros sejam completos, legíveis e organizados, mantidos de forma centralizada, protegidos contra alterações indevidas com backup e arquivados pelo prazo mínimo estabelecido.
Ou seja: a forma como você registra a operação também faz parte da conformidade
Aplicado à rotina operacional, o SGQ deve garantir a documentação estruturada de processos, não conformidades, reclamações e devoluções, além de possibilitar a simulação e a execução eficaz de recolhimentos de lote. Para ser realmente efetivo, ele precisa estar integrado ao sistema utilizado no dia a dia, assegurando controle, rastreabilidade e agilidade nas ações.
O RTSys SGI foi preparado para ser o braço de sistema desse SGQ.
Onde as distribuidoras de gás medicinal mais sofrem
Onde as distribuidoras de gás medicinal mais sofrem
Empresas que já atuam nesse mercado frequentemente lidam com desafios operacionais críticos, como cilindros sem localização precisa — seja no cliente, em trânsito, na base ou até extraviados — além da dificuldade de responder com agilidade a auditorias que questionam, por exemplo, quem recebeu determinado lote. Soma-se a isso a dispersão de dados de campo em papéis, fotos e mensagens, a ausência de uma visão consolidada do estoque (incluindo cilindros próprios, em comodato e aqueles sob posse de clientes) e o receio constante de uma fiscalização exigir uma rastreabilidade que, na prática, ainda não consegue ser comprovada de forma robusta e estruturada.
Um ERP genérico ajuda no básico, mas não foi desenhado para a complexidade do gás medicinal sob RDC 887.
Como o RTSys SGI + SFA ajudam na distribuição de gás medicinal
RTSys SGI
Gestão integrada com foco em gases medicinais.
O SGI centraliza:
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Cadastro de clientes e contratos
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Estoque de cilindros (próprios, em comodato, em clientes, em trânsito)
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Gestão de lotes e validade
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Faturamento, NF-e e financeiro
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Registros ligados à rotina de gases medicinais
teste
É um sistema de gestão pensado para distribuidoras de gás, ajustado ao cenário em que gás medicinal é tratado como medicamento.
RTSys SFA
O campo alimentando o sistema em tempo real
O SFA é o app usado por motoristas e equipes externas:
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Entregas, trocas, devoluções e coletas registradas na hora
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Conferência de cilindros por código/etiqueta/QR Code
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Fim de papel e redigitação no administrativo
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Informações vão direto para o SGI
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Assim, a rastreabilidade deixa de depender de memória e anotações soltas.
Rastreabilidade ponta a ponta
Rastreabilidade ponta a ponta
Com SGI e SFA integrados, sua operação passa a ter controle total e rastreabilidade completa, permitindo identificar cada cilindro de forma individual, associá-lo ao respectivo lote, registrar todos os principais movimentos ao longo da cadeia logística e vincular essas informações a clientes, rotas, veículos e datas, garantindo gestão centralizada, precisão operacional e respostas rápidas a qualquer demanda regulatória ou estratégica.
Na prática, a gestão se torna significativamente mais ágil e segura, pois permite identificar rapidamente quais clientes receberam um lote específico, responder com precisão a investigações e auditorias e demonstrar à ANVISA que os controles implementados atendem plenamente ao nível de rastreabilidade e conformidade exigido pela RDC 887.
Gestão de estoque, contratos e comodato em gases medicinais
Gestão de estoque, contratos e comodato em gases medicinais
No segmento de gases medicinais, estoque não se resume a “produto armazenado”, mas envolve a gestão estratégica de ativos e informações críticas: é necessário controlar os cilindros que compõem o patrimônio da empresa, acompanhar aqueles que estão em regime de comodato com clientes, monitorar os que circulam em rotas e permanecem em bases intermediárias, além de assegurar o controle rigoroso da validade e de todo o histórico de movimentação, garantindo rastreabilidade, integridade operacional e conformidade regulatória.
O RTSys SGI oferece uma gestão completa do parque de cilindros ao permitir saber exatamente quantos existem, onde estão e a quais clientes ou contratos estão vinculados, além de garantir controle claro e estruturado dos comodatos; ao mesmo tempo, possibilita monitorar indicadores estratégicos como giro, ociosidade e vencimento dos cilindros, contribuindo diretamente para a redução de perdas, extravios e conflitos operacionais ou comerciais com clientes.
Isso impacta diretamente rentabilidade, segurança operacional e relação com hospitais e clínicas.
SGQ e registros: tirando a RDC 887 do papel
Um dos desafios da RDC 887 é sair da teoria e entrar na rotina.
O RTSys SGI apoia o seu SGQ ao:
Conectar processos operacionais aos registros de qualidade
Organizar dados de não conformidades, reclamações e devoluções
Facilitar relatórios para autoinspeções e auditorias
Ajudar a acompanhar ações corretivas e preventivas
Benefícios do RTSys SGI + SFA para distribuidoras de gás medicinal
Benefícios operacionais
Com menos erros na identificação e movimentação de cilindros, a operação ganha rastreabilidade confiável, sem depender de controles paralelos. A integração real entre campo e escritório garante informações atualizadas e mais eficiência nos processos críticos do dia a dia.
Benefícios regulatórios
Com processos alinhados à RDC 887, sua empresa mantém registros organizados, completos e prontos para auditoria, garantindo mais segurança em fiscalizações e reduzindo significativamente o risco de autuações e interrupções nas operações.
Benefícios de gestão
Com uma visão consolidada de cilindros, contratos, comodato e faturamento, sua operação ganha indicadores por rota, cliente, tipo de gás e margem. Isso fortalece negociações com a área da saúde e traz mais previsibilidade de demanda e fluxo de caixa.
Próximo passo: ver o RTSys SGI + SFA na sua operação
Na distribuição de gás medicinal, não basta vender — é preciso garantir responsabilidade técnica e regulatória. Com a RDC 887 da ANVISA, são exigidos rastreabilidade, controle rigoroso de cilindros e lotes, gestão de contratos e domínio das rotas; improvisar pode gerar multas, desgaste com hospitais e danos à reputação.
A pergunta estratégica não é se você precisa de mais controle. É quanto está disposto a arriscar sem ele.
O próximo passo é ver o sistema aplicado à sua operação, com uma demonstração prática — não genérica — mostrando como o RTSys SGI + SFA rastreia cilindros, conecta lotes a clientes, registra movimentações e centraliza informações hoje dispersas.
Fale com o time comercial da RTSys pelo WhatsApp
Se você quer organizar de vez a distribuição de gás medicinal, reforçar a rastreabilidade e se preparar com seriedade para a RDC 887, o próximo passo é uma conversa direta.
Sem promessas vazias, sem enrolação comercial.
Clique no botão abaixo, fale com o time de vendas da RTSys e veja se o RTSys SGI + SFA é o próximo passo para a sua distribuidora.
